Giới thiệu - warantec

Giới thiệu chung

Lịch sử phát triển

Chứng nhận chất lượng

Chứng minh lâm sàng

Đại diện tại Việt Nam

“Warantec là công ty hàng đầu trong lĩnh vực implant nha khoa tại Hàn Quốc, với trọng tâm không thay đổi là nghiên cứu phát triển (R&D) và ứng dụng lâm sàng.”

Công ty được thành lập từ một dự án nghiên cứu do Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc tài trợ, nằm trong khuôn khổ Dự án G7 của chính phủ Hàn Quốc từ năm 1995, với sự tham gia của các giáo sư uy tín đến từ Trường Đại học Răng Hàm Mặt – Đại học Quốc gia Seoul, Đại học Yonsei và Đại học Công giáo.

Các dòng implant của Warantec nổi bật với thiết kế ưu việt, công nghệ xử lý bề mặt SLA, và công nghệ gia công kim loại tiên tiến – những yếu tố đã được giới học thuật công nhận kể từ khi ra mắt. Warantec hiện đang dẫn đầu trong lĩnh vực phát triển thiết kế và công nghệ xử lý bề mặt implant tại Hàn Quốc.

Thông qua việc đầu tư liên tục vào R&D và đổi mới chất lượng, Warantec đã giới thiệu hệ thống ONEBODY IMPLANT lần đầu tiên tại Hàn Quốc.

Các hệ thống đột phá cốt lõi

💡 Onebody Implant (Implant liền trụ): Là loại implant được thiết kế liền một khối giữa phần thân (fixture) và phần trụ (abutment), giúp giảm số lượng linh kiện, rút ngắn thời gian điều trị và hạn chế vi kẽ – nguy cơ gây viêm quanh implant.

⚙️ 7˚ Connection (IT Implant đột phá): Kết nối hình nón với độ nghiêng 7 độ đột phá giúp tăng độ khít tuyệt đối giữa abutment và implant, giảm vi kẽ, cải thiện đáng kể khả năng chịu lực và độ ổn định sinh học dài hạn.

🧬 IU Implant System (Tương thích cao): Hệ thống implant được thiết kế tương thích hoàn hảo với chuẩn giao tiếp phổ biến (như với hệ của Straumann), giúp bác sĩ dễ dàng linh hoạt lựa chọn linh kiện phục hình và tối ưu hóa điều trị lâm sàng.

R&D Hub

Quy Trình Nghiên Cứu Chuẩn G7

Kể từ năm 2001, Warantec đã xây dựng được nền tảng lâm sàng vững chắc, đồng thời thu hút đầu tư từ Tập đoàn Dược phẩm số 1 Hàn Quốc – Yuhan Corporation và công ty implant số 1 toàn cầu – Straumann, minh chứng rõ ràng cho vị thế ngày càng gia tăng của Warantec trong lĩnh vực implant nha khoa tại thị trường trong nước và quốc tế.

Warantec sẽ tiếp tục cam kết đầu tư vào nghiên cứu phát triển và luôn đặt ưu tiên hàng đầu cho ứng dụng lâm sàng, hướng tới mục tiêu trở thành công ty implant hàng đầu toàn cầu.

Thuật ngữ chuyên ngành (Glossary)

Sản phẩm đã được chứng minh lâm sàng (Clinically Proven Products)

Trước khi ra mắt sản phẩm, Warantec đảm bảo chất lượng vượt trội thông qua các thử nghiệm tiền lâm sàng có sự tham gia của các bác sĩ lâm sàng (nha sĩ).

* Thử nghiệm tiền lâm sàng: các thử nghiệm được tiến hành trong môi trường thực tế lâm sàng hoặc mô phỏng lâm sàng trước khi sản phẩm được thương mại hóa, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả.

Công nghệ gia công kim loại (Metal Processing Technology)

Warantec sở hữu công nghệ gia công kim loại tiên tiến, đặc biệt là titanium – vật liệu chính trong sản xuất implant nha khoa, cùng với các kim loại khác được sử dụng cho các phụ kiện implant.

* Titanium: kim loại được sử dụng phổ biến nhất trong implant do tính tương thích sinh học cao, khả năng tích hợp xương tốt và độ bền cơ học vượt trội.

Hiện thân công nghệ (Technology Embodiment)

Warantec đã tích hợp vào hệ thống IU IMPLANT những công nghệ tiên tiến và tối ưu nhất trong ngành tại thời điểm phát triển sản phẩm.

* Technology Embodiment: khái niệm chỉ việc ứng dụng thực tiễn các công nghệ tiên tiến vào sản phẩm – không chỉ mang tính lý thuyết mà được cụ thể hóa thành thiết kế, tính năng và hiệu suất thực tế.

Lịch Sử & Mốc Son Phát Triển

Hành trình từ dự án nghiên cứu y học quốc gia G7 đến biểu tượng chất lượng Implant có mặt tại hơn 50 quốc gia của Warantec.

1995 - 2000

Dự án G7 phát triển Implant nội địa Hàn Quốc

Nghiên cứu lâm sàng chuyên sâu với sự tham gia của Đại học Nha khoa Quốc gia Seoul.
Hợp tác nghiên cứu ứng dụng cùng Đại học Nha khoa Yonsei.
Thử nghiệm cơ sinh học liên kết với Trường Đại học Nha khoa Công giáo (Catholic University).

2001

Warantec chính thức thành lập

Warantec Co., Ltd. chính thức thành lập tại Hàn Quốc dựa trên thành tựu của Dự án G7.
Đạt chứng nhận sản xuất trang thiết bị y tế tiêu chuẩn Hàn Quốc.

2006

Cấp bằng sáng chế tại Hoa Kỳ

Sản phẩm ONEBODY IMPLANT xuất sắc được cấp bằng sáng chế độc quyền tại Hoa Kỳ.
Số bằng sáng chế lưu trữ: US 6,981,873 B2.

2008

Đạt chứng chỉ quốc tế quan trọng

Đạt chứng chỉ chất lượng ISO 13485 dành cho thiết bị y tế.
Sở hữu chứng chỉ CE châu Âu và phê duyệt của FDA Hoa Kỳ, mở rộng ra thị trường toàn cầu.

2017

YUHAN Corporation đầu tư chiến lược

Tập đoàn Dược phẩm số 1 Hàn Quốc YUHAN chính thức rót vốn đầu tư phát triển nghiên cứu.
Chuyển giao công nghệ xử lý bề mặt SA2 - Tối ưu hóa khả năng tích hợp xương vượt bậc.

2018

Mở rộng thị trường Trung Quốc và khu vực

Đạt chứng nhận lưu hành chính thức tại thị trường Trung Quốc.
Hợp nhất hoạt động kinh doanh toàn cầu và đẩy mạnh hợp tác cùng Straumann Group.

2020

Nâng tầm chuyên môn K-Tech

Kết hợp đột phá giữa kinh nghiệm lâm sàng đỉnh cao thế giới và công nghệ xử lý chính xác.
Đạt chứng nhận lưu hành tại Singapore và Malaysia.

2021

Cảm hứng từ những người tiên phong

Hiện diện tại hơn 50 quốc gia toàn cầu.
NPDENT trở thành nhà phân phối chính thức, độc quyền dòng sản phẩm Warantec tại thị trường Việt Nam.

Chứng Nhận Chất Lượng Quốc Tế

Trang thiết bị của Warantec tuân thủ tuyệt đối các chuẩn mực an toàn cao nhất của tổ chức y tế quốc tế lớn.

CE MARK (CHÂU ÂU)

Đạt chuẩn chất lượng an toàn nghiêm ngặt dành cho trang thiết bị y khoa quốc tế.

Xem ảnh gốc

ISO 13485

Hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế và nha khoa do tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế cấp phép.

Xem ảnh gốc

FDA 510(K) (HOA KỲ)

Chứng nhận lưu hành chính thức của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho các dòng trụ Implant.

Xem ảnh gốc

GMP HÀN QUỐC

Chứng nhận thực hành sản xuất tốt, cam kết kiểm soát vô trùng và chất lượng hoàn thiện tuyệt hảo tại nhà máy.

Xem ảnh gốc

Nền tảng khoa học vững chắc

Các thiết kế ren kép và công nghệ xử lý bề mặt SLA độc quyền của Warantec đã được công bố trên 100+ báo cáo lâm sàng và tạp chí nha khoa quốc tế, chứng minh độ khít sát cơ khí và tỉ lệ ổn định nướu vượt trội.

LATEST EVIDENCE